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龙岩市永定区医院肺功能测试仪货物类采购项目招标公告


更新时间:2021-11-24  


  的潜在投标人应在福建省政府采购网免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2021-12-13 09:00(北京时间)前递交投标文件。

  ★产品注册标准:符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准,产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证,且通过ISO 13485:2016认证。测试项目参数:A、慢肺活量SVC: VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC%B、用力肺活量FVC: FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、(FEV1 1% FVC1)%P、PIF、ELA★C、每分最大通气量MVV: MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%D 舒张试验、激发试验: 预计值, 每次实测预计百分比 %改变(变异率)可实时连续检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量容积曲线、时间容积曲线);★流量传感器:金属筛网式压差传感器;★流量测量范围:(0~16)L/s;流量精确范围:±3%或0.05 L/s★容量测量范围:(0~10)L;容量精确范围:±2%或者±0.05L;气流阻力:流量测量范围内小于0.35Kpa/(L/s)频率响应:应不超过±12%或者±0.25 L/s,取其大者质量控制:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F;,受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;软件功能:受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC, SVC, MVV等图形及数值、在测试期间的流量-容积环,在FVC中显示、可自动分析检测结果;具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压、海拔)并进行BTPS自动修正功能;可通过定标筒进行常规定标和三流速定标;肺年龄:具有肺年龄评估功能,能够评估受检者的肺部相对年龄;系统连接:配备肺功能检查系统软件,数据及图像输出可通过USB、蓝牙、GSM方式传输;数据传输:可通过数据传输模块将测量数据同步到云端,让医生实现远程查看测量结果;也可以导出Excel格式的历史检查数据具备交叉感染的防控措施,可徒手拆卸浸泡消毒传感器或使用通用的肺功能仪耗材。预设多种肺功能预计值参数,至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS;PC端软件功能:包含用力通气FVC、慢通气SVC、每分钟最大通气MVV、舒张试验、激发试验、定标、质控管理模块、肺功能检查对象信息收集及管理模块、随访问卷模块、数据通讯模块(含HIS配置模块)云平台包含:项目管理功能、质控管理功能、肺功能检查对象信息管理功能、肺功能报告管理模块、数据导出功能、具备可定制扩展功能;产品团队具备肺功能仪质控校准设备,可根据要求提供必要的质控校准检测服务;

  (1)明细:社保、税收缴纳证明材料提交要求补充规定描述:因疫情影响享受缓缴或免缴社保、税款的企业,无法提供相关社保、税收缴纳证明材料的,提供有关情况说明视同社保、税收缴纳证明材料提交完整。(本招标文件中有不一致的地方,以此条款为准)

  (2)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料(若有)描述:投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准 ①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

  (3)明细:关于财务状况报告(财务报告、或资信证明、或投标担保函)的补充说明描述:1、财务状况报告中,投标人选择提供资信证明的,还应附上其开户(基本存款账户)许可证或《基本存款账户信息》复印件。注:资信证明中若有注明“复印无效”,其纸质响应文件正本中须提供原件,否则为无效投标。2、供应商纸质响应文件正本中“单位负责人授权书”须为原件

  (4)明细:疫情防控期间开展招投标活动承诺书描述:为方便开标现场有序开展开评标活动,请各参加投标的投标人,携带本招标文件最下方附件《投标承诺书》要求的材料原件进场(该承诺书无须编制进投标文件中),未提供的不视为无效投标。

  (如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)

  进口产品,信息安全产品,小型、微型企业,监狱企业,促进残疾人就业 均详见招标文件;节能产品:按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)和《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)的规定执行;环境标志:按照依据《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕18号)和《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)的规定执行。信用记录,适用于(填写合同包或品目号),246开奖资料大全报刊大全,按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站()、中国政府采购网()查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。

  地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。

  2021-12-13 09:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)

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